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中国在《医药工业十二五发展规划》中指出,要加强新型药用辅料、包装材料的开发和应用,提高药品质量,改善药品性能,保障用药安全;并且会逐步开展药用包装材料和药品的相容性研究及安全性评价,建立药用包装材料的评价程序和方法,保证药用包装材料的安全和有效。这说明了什么?这代表着在医药方面,包装材料即将有一个崭新的局面。
什么是医药包装材料?医药包装材料包含了哪些材料?药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。而现在塑料材料制器正有逐渐取代医用包装中很大地位的玻璃器具的趋势!
尽管玻璃容器能够有效阻挡化学物质进入容器内部,但许多新一代药品容器和给药系统,尤其是有挤压需要的容器一般都采用低密度聚乙烯(LPE)、高密度聚乙烯(HPE)和聚丙烯(PP)等塑料材质。塑料容器具有操作便捷、成本低、不易破碎等优势。
大家都知道医药包装材料的要求是很严格的,特别是塑料包装材料的要求就更高了。随着更便捷的塑料包装在药品领域的使用,中国制药企业应当意识到容器材料由玻璃转为塑料可能带来的风险,也应关注药品包装上的化学物质一旦发生迁移可能对消费者带来的健康威胁。
机遇和风险是并存的,这对于我们来说是一种挑战。